Usage compassionnel
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L'usage compassionnel d'un médicament consiste à prescrire un traitement avant son autorisation de mise sur le marché à des patients atteints de pathologies potentiellement graves pour lesquelles aucun médicament autorisé n'est assez efficace[1],[2].
La plupart des pays du monde ont une procédure propre pour permettre l'accès à l'usage compassionnel, en particulier tous les pays de l'Union Européenne. En France, l'usage compassionnel est régi par le système d'autorisation temporaire d'utilisation, soit d'ATU nominative, soit d'ATU de cohorte[1],[3].
Notes et références
[modifier | modifier le code]- « Qu’est-ce qu’un programme d’usage compassionnel ? », sur eurordis.org, .
- « Pourquoi faut-il un cadre réglementaire européen garantissant un "usage compassionnel" des médicaments pour faire face à l'impasse thérapeutique ? », sur prescrire.org, .
- « e-saturne : demande d'ATU nominative - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé », sur www.ansm.sante.fr (consulté le ).
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